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格隆汇12月11日丨康沣生物-B(06922.HK)公告，继腹黑冷冻消融系统的两个主要部件，即冷冻消融诞生及球囊型冷冻消融导管(前称房颤冷冻消融导管)于2023年12月4日赢得国度药品监督处理局授出的批文后，腹黑冷冻消融系统的两个其余部件，即一次性使用心内标测导管(前酣畅内标测导管)及可调弯导教唆管(前称可调弯鞘)远隔于2023年12月4日及2023年12月7日赢得国度药监局授出的批文。继扫数该等国度药监局批文后，公司已赢得国度药监局对腹黑冷冻消融系统的上市批准。

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腹黑冷冻消融系统为公司自主开拓的冷冻消融系统，由上述四个部件构成红足—1世新一新2会员端，为首款腹黑液氮冷冻球囊消融居品。腹黑冷冻消融系统将用于休养药物难治性、复发性、症状性阵发性房颤。